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BMS的PD-1單抗Opdivo首次獲批治療食道癌

2020-2-25

BMS的PD-1單抗Opdivo首次獲批治療食道癌

百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的PD-1單抗Opdivo首次獲得批準用于治療食道癌,此次在日本的獲批早于美國。日本厚生勞動省(MHLW)批準Opdivo(nivolumab)用于治療無法切除的晚期或復發的食管癌患者,這些患者在化療后進展。

羅氏的PD-L1單抗Tecentriq在美國獲得優先審查

2020-2-25

羅氏的PD-L1單抗Tecentriq在美國獲得優先審查

美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受羅氏(Roche)的補充生物制品許可申請(sBLA)并優先審查,將PD-L1單抗Tecentriq(atezolizumab)用于治療特定類型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

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2020-2-25

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FDA接受Karyopharm的口服核出口選擇性抑制劑XPOVIO的補充新藥申請,用于治療復發或難治的彌漫性大B細胞淋巴瘤

2020-2-20

FDA接受Karyopharm的口服核出口選擇性抑制劑XPOVIO的補充新藥申請,用于治療復發或難治的彌漫性大B細胞淋巴瘤

Karyopharm Therapeutics宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受其補充新藥申請(sNDA)尋求將口服核出口選擇性抑制劑XPOVIO(selinexor)片劑,用于先前已接受過至少兩種治療方案的復發或難治的彌漫性大B細胞淋巴瘤(RR DLBCL)成年患者。FDA還批準了Karyopharm的優…

百時美施貴寶的PD-1單抗Opdivo組合針對晚期胰腺癌的臨床試驗失敗

2020-2-20

百時美施貴寶的PD-1單抗Opdivo組合針對晚期胰腺癌的臨床試驗失敗

百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的PD-1單抗Opdivo和Five Prime Therapeutics的cabiralizumab聯合治療方案在晚期胰腺癌中未能證明有效。

CheckMate-025的更新結果顯示,在晚期或轉移性腎細胞癌患者中,接受PD-1單抗Opdivo治療的患者在五年后還存活的比例為26%

2020-2-17

CheckMate-025的更新結果顯示,在晚期或轉移性腎細胞癌患者中,接受PD-1單抗Opdivo治療的患者在五年后還存活的比例為26%

百時美施貴寶公司宣布了CheckMate-025 3期研究的五年隨訪結果,該研究證明使用Opdivo(nivolumab)與依維莫司相比,在先前治療的晚期或轉移性腎細胞癌(RCC)患者中具有更高的總體生存率(OS)和客觀反應率(ORR)。該數據于2月15日星期六在美國臨床腫瘤學會2020泌尿生殖…

Opdivo聯合Yervoy用于先前未治療的晚期或轉移性腎細胞癌患者,在42個月的隨訪中證明了持續的生存益處

2020-2-17

Opdivo聯合Yervoy用于先前未治療的晚期或轉移性腎細胞癌患者,在42個月的隨訪中證明了持續的生存益處

百時美施貴寶公司今天宣布了CheckMate -214三期研究的最新結果,該研究評估了PD-1單抗Opdivo(nivolumab)加CTLA-4單抗Yervoy(ipilimumab)與舒尼替尼的組合在先前未經治療的晚期或轉移性腎細胞癌(RCC)中隨訪42個月的療效。

Seattle Genetics公司的口服HER2抑制劑圖卡替尼治療乳腺癌,獲得FDA的優先審查

2020-2-15

Seattle Genetics公司的口服HER2抑制劑圖卡替尼治療乳腺癌,獲得FDA的優先審查

Seattle Genetics公司的口服HER2抑制劑圖卡替尼(tucatinib)治療乳腺癌,獲得了美國食品藥品監督管理局的優先審查,并于8月份獲得最終的監管決定。

強生向FDA提交申請,將其抗CD38單抗Darzalex與Kyprolis和地塞米松聯合治療多發性骨髓瘤

2020-2-14

強生向FDA提交申請,將其抗CD38單抗Darzalex與Kyprolis和地塞米松聯合治療多發性骨髓瘤

強生制藥宣布,已為其抗CD38抗體Darzalex(daratumumab)向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了新的申請,將Darzalex與Kyprolis(carfilzomab)和地塞米松(Dkd)結合使用,用于治療復發或難治的多發性骨髓瘤患者。

諾華的MET抑制劑卡馬替尼治療非小細胞肺癌,獲得FDA授予優先審查

2020-2-14

諾華的MET抑制劑卡馬替尼治療非小細胞肺癌,獲得FDA授予優先審查

諾華制藥宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)接受了MET抑制劑卡馬替尼(INC280)的新藥申請(NDA)并給予了優先審查,用于一線治療和先前治療過的局部晚期或轉移性MET外顯子14跳躍(METex14)突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

默沙東宣布PD-1單抗Keytruda治療三陰性乳腺癌的III期臨床成功

2020-2-14

默沙東宣布PD-1單抗Keytruda治療三陰性乳腺癌的III期臨床成功

默沙東MSD宣布,在三陰性乳腺癌試驗中,將其重磅炸彈PD-1單抗Keytruda(pembrolizumab)聯合化療后,可顯著延長患者無進展生存期(PFS)。

KSQ Therapeutics發現潛在活性優于PD-1的基因靶標,可用于開發針對性的工程化腫瘤浸潤淋巴細胞(eTIL)治療難治性實體瘤

2020-2-11

KSQ Therapeutics發現潛在活性優于PD-1的基因靶標,可用于開發針對性的工程化腫瘤浸潤淋巴細胞(eTIL)治療難治性實體瘤

生物技術公司KSQ Therapeutics使用其專有的CRISPRomics發現平臺來系統篩選整個基因組,以鑒定腫瘤學和自身免疫性疾病的最佳基因靶標,今天宣布新型靶標CT-1可開發用于工程化腫瘤浸潤淋巴細胞(eTIL?)治療難治性實體瘤。

Carl Juno團隊發表在Science上的新研究表明,CRISPR基因編輯后的T細胞在癌癥患者中可存活數月

2020-2-11

Carl Juno團隊發表在Science上的新研究表明,CRISPR基因編輯后的T細胞在癌癥患者中可存活數月

發表在Science雜志上的1期臨床試驗結果,證明CRISPR-Cas9基因編輯后的T細胞在患者體內可以保留幾個月。并且分離接受治療數月后患者體內基因編輯后的T細胞,在體外進行實驗時仍然可以殺死癌癥。

歐洲藥品管理局接受GSK靶向BCMA的抗體偶聯藥物belantamab mafodotin的銷售授權申請

2020-2-3

歐洲藥品管理局接受GSK靶向BCMA的抗體偶聯藥物belantamab mafodotin的銷售授權申請

葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布其靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的抗體偶聯藥物(ADC)belantamab mafodotin的銷售授權申請(MAA),已經被歐洲藥品管理局(EMA)接受。

歐洲藥品管理局開始審查Kite的自體CAR-T細胞療法KTE-X19,用于治療套細胞淋巴瘤

2020-2-2

歐洲藥品管理局開始審查Kite的自體CAR-T細胞療法KTE-X19,用于治療套細胞淋巴瘤

歐洲藥品管理局(EMA)開始審查Gilead子公司Kite的嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法KTE-X19,用于治療復發或難治性的套細胞淋巴瘤(MCL)成年患者。

強生的雄激素受體拮抗劑Erleada,獲得歐洲藥品管理局批準治療去勢敏感型前列腺癌

2020-2-2

強生的雄激素受體拮抗劑Erleada,獲得歐洲藥品管理局批準治療去勢敏感型前列腺癌

強生公司(Johnson&Johnson)宣布其選擇性雄激素受體(AR)拮抗劑Erleada(apalutamide),獲得歐洲藥品管理局批準,將適應癥擴展用于治療轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC),此次批準使該藥物的適用人群再增加了100000例歐洲患者。

對于未經治療的慢性淋巴細胞白血病患者,AbbVie的BCL-2抑制劑VENCLYXTO聯合CD20單抗獲得歐洲人用藥物委員會的正面評價

2020-2-2

對于未經治療的慢性淋巴細胞白血病患者,AbbVie的BCL-2抑制劑VENCLYXTO聯合CD20單抗獲得歐洲人用藥物委員會的正面評價

艾伯維公司宣布其BCL-2抑制劑VENCLYXTO(venetoclax)聯合CD20單抗obinutuzumab用于先前未經治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL),獲得歐洲藥品管理局(EMA)人類用藥品委員會(CHMP)的積極意見。

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2020 SGO臨床實踐聲明:激素治療(HT)在婦科腫瘤以及婦科腫瘤高危女性中的應用

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2020 USMSTF建議:內鏡下結腸病變切除

2020年2月,美國結直腸癌多學會工作組(USMSTF)發布了內鏡下結腸病變切除建議,結腸鏡息肉切除術可減少…

2020 實踐建議:重癥以及麻醉學團隊護理新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染患者

2019nCoV疫情在全球蔓延,WHO已宣布進入全球衛生緊急狀態。本文總結了在準備應對2019-nCoV可能出現的新…

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