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JAMA Netw Open:中國僅14.8%心衰患者出院時處方β受體阻滯劑!首次中國心衰醫療質量評估:出院時預約隨訪比例僅11.8%

2020-1-12

JAMA Netw Open:中國僅14.8%心衰患者出院時處方β受體阻滯劑!首次中國心衰醫療質量評估:出院時預約隨訪比例僅11.8%

近期,中國醫學科學院李靜等在JAMA子刊發表文章,對我國經過隨機分層抽樣入選的189家醫院,在2015年共10 004例心衰住院患者的心衰管理質量進行了首次評估。

Ann Thorac Surg:冬季主動脈夾層發病率最高!安貞醫院研究稱,滿月期,A型主動脈夾層發生率也較高

2020-1-11

Ann Thorac Surg:冬季主動脈夾層發病率最高!安貞醫院研究稱,滿月期,A型主動脈夾層發生率也較高

急性主動脈夾層是非常兇險的心血管疾病,死亡率高達20%,其中A型主動脈夾層患者發病48小時內死亡率超過50%。

指南下載 指南

2020-1-11

1000份最新研究設計與統計指南,直接下載

研究設計與統計相關主要疾病的中國,美國,以及歐洲指南,均進行全面收錄,通過APP可以直接下載指南,隨時隨地閱讀瀏覽!

NEJM:“力挺”指南:缺血性中風患者,LDL-C目標值應<1.8 mmol/L

2020-1-11

NEJM:“力挺”指南:缺血性中風患者,LDL-C目標值應<1.8 mmol/L

對于發生缺血性中風或短暫性腦缺血發作的患者,強化降脂治療是重要的治療措施,但低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)最佳目標值仍存在爭議。

真實世界證據支持藥物研發審評,這四點思考值得關注!

2020-1-11

真實世界證據支持藥物研發審評,這四點思考值得關注!

1月7日,國家藥監局把2020年的一號文件,留給了此前就備受行業關注的真實世界證據支持藥物研發與審評。?在其官網上,藥監局同時公布了《真實世界證據支持藥物研發與審評指導原則(試行)》,以及該文件的起草說明。作為國內發布的首個真實世界證據支持藥物研發與審評的指…

真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)

2020-1-11

真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)

為進一步指導和規范真實世界證據用于支持藥物研發和審評的有關工作,保障藥物研發工作質量和效率,國家藥品監督管理局組織制定了《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》,現予發布。?國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號…

真實世界研究統計分析方法

2020-1-11

真實世界研究統計分析方法

相較于RCT研究,真實世界研究中的統計分析方法主要是因果推斷方法,其中特別需要注意對混雜效應的控制或調整,以避免得出有偏倚的效應估計。以下僅對部分常用的因果推斷方法做概括性說明,具體的技術細節和使用參見相關文獻(不排除其他方法的合理應用)。一、描述性分析…

國家臨床醫學研究中心分中心如何建設?4部門聯合發文指導

2020-1-8

國家臨床醫學研究中心分中心如何建設?4部門聯合發文指導

關于規范國家臨床醫學研究中心分中心建設的指導意見為充實完善國家臨床醫學研究創新網絡,規范國家臨床醫學研究中心(以下簡稱國家中心)分中心(以下簡稱分中心)建設,現就分中心建設管理提出如下意見。一、功能定位第一條 分中心旨在面向國家和區域臨床醫學科技創新需…

盤點全球最火的TOP100論文中,那些和醫學健康有關的文章!

2020-1-3

盤點全球最火的TOP100論文中,那些和醫學健康有關的文章!

評價一篇文獻的價值,傳統的評價指標如影響因子(IF)主要反映學術關注度。Altmetric代表的是社會傳播指標,反映了文獻的熱度,通過抓取新聞和社交媒體的分享、引用文獻的數據,提供每篇文獻的綜合評分,更直接和更大范圍地展示文獻的社會影響力。近日,Altmetric更新了…

SPSS分析實戰-數據清洗

2020-1-2

SPSS分析實戰-數據清洗

這是一篇基于實戰的學習筆記 在這個到處都是數據的時代,很多崗位都應該學一點數據分析,不僅是學一個軟件,而是要從中掌握數據分析的思維。 問卷調研仍然是廣泛應用的數據獲取方式,所以學習問卷調研的數據分析不過時。 數據分析只是手段,最重要的還是結合…

單樣本分析,統計方法如何選?

2020-1-2

單樣本分析,統計方法如何選?

1、是否進行單樣本分析?單樣本分析主要用于:(1)對變量進行描述;(2)對比樣本與已知分布的差異。單樣本分析中僅包含一個變量的一組數據。舉例來說,研究者擬分析50-60歲男性的血壓情況。其中,血壓是該研究中唯一的變量,50-60歲男性是唯一的分組,沒有其他數據,這…

臨床試驗方案修訂對臨床試驗結果和費用的影響

2019-12-26

臨床試驗方案修訂對臨床試驗結果和費用的影響

臨床試驗方案是保證臨床試驗順利有序開展的前提,其一經制訂并批準就應嚴格執行。在實際的臨床試驗開展過程中,有時對臨床試驗方案確有必要進行修訂。但是,如果修訂不夠謹慎的話,就可能影響到試驗結果、試驗周期和試驗經費。長期以來,對于制藥公司和CRO公司而言,因臨…

EMEA關于臨床研究中基線協變量的考慮要點

2019-12-26

EMEA關于臨床研究中基線協變量的考慮要點

基線協變量是指受試者在服用試驗用藥物之前,預計會對主要變量分析產生重要影響的一個定性因素或一個定量變量。這類變量可以是人口統計學變量如年齡和體重;也可以是疾病情況如病程或病情嚴重程度;還可以是一些疾病預后因素如通常認可的病理生理基礎;當然還有一些其它…

醫療器械臨床試驗11個常見問題解答

2019-12-26

醫療器械臨床試驗11個常見問題解答

1、臨床試驗用對照品的如何選擇?境內已上市、最好除了生產廠家不一致,其它如材料、結構、預期用途等要保持一致,以保證客觀性。選用同一家企業的同一產品。?2、臨床試驗方案中器械缺陷是指什么?如標簽標識信息錯誤,醫療器械故障,且這種故障是非預期的,按照說明書正…

臨床試驗邏輯核查的分類及應用

2019-12-26

臨床試驗邏輯核查的分類及應用

作者:周蓓,于浩(南京醫科大學公共衛生學院,南京 211166,江蘇)來源:中國臨床藥理學與治療學 2019-06-27摘要:臨床試驗數據的清理是臨床試驗過程中非常重要的環節,完整、清潔的數據才能用于統計分析。本文旨在討論臨床試驗數據清理過程中數據核查計劃的撰寫及邏輯核…

2019年15大臨床試驗失敗案例剖析

2019-12-21

2019年15大臨床試驗失敗案例剖析

臨床試驗是獲得新藥上市許可的最重要步驟,也是新藥研制過程中最昂貴的,而且從首次給藥試驗到上市的整個項目的也可能花費研究者和投資人巨大的時間。 當然,一旦臨床試驗到達關鍵的實質性階段,上市的可能性就會提高。但是每年在投入數百萬甚至數十億美元之后,很多藥…

圖解藥物臨床試驗機構管理規定

2019-12-18

圖解藥物臨床試驗機構管理規定

圖解藥物臨床試驗機構管理規定

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2020 AGA臨床實踐指南:中至重度潰瘍性結腸炎的管理

2020年1月,美國胃腸病協會(AGA)發布了中至重度潰瘍性結腸炎的管理指南,文章主要針對中至重度潰瘍性結…

NCCN臨床實踐指南:陰莖癌(2020.V1)

2020年1月,美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)發布了陰莖癌指南2020年第1版,指南主要內容涉及: 指南更新摘…

2019 AAO臨床指南:年齡相關性黃斑變性

2019年10月,美國眼科學會(AAO)發布了年齡相關性黃斑變性指南,多發生于50歲以上的老年人,起病緩慢,…

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