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Lancet Oncol:帕博西尼聯合內分泌療法治療激素受體陽性、HER-2陰性的轉移性乳腺癌

2019-10-29 作者:一刀   來源:MedSci原創 我要評論0

臨床指南推薦內分泌治療作為絕經前以及絕經后激素受體陽性、HER-2陰性的轉移性乳腺癌患者的首選治療方案。但在臨床實踐中,相當一部分患者是采用化療。現研究人員對帕博西尼聯合內分泌治療和卡培他濱化療治療絕經前激素受體陽性、HER-2陰性的轉移性乳腺癌患者的臨床抗腫瘤活性和安全性進行評估。

本研究是一個多中心的開放性隨機化2期試驗,招募19歲及以上的激素受體陽性、HER2陰性的、既往采取它莫西芬治療、現復發或進展了的乳腺癌患者,ECOG表現評分0-2分。將受試者隨機分至帕博西尼聯合內分泌治療或化療組(卡培他濱)。主要終點是無進展存活期。

2016年6月15日-2018年12月10日,共招募了189位患者,其中184位被隨機分至兩組,各92人。化療組有6位患者在用藥前撤出研究。中位隨訪17個月(IQR 9-22),聯合組和化療組的中位無進展生存期分別是20.1個月和14.4個月(風險比 0.650[95% CI 0.437-0.994])。聯合組的治療相關的3級及以上的中性粒細胞減少發生率高于化療組(75% vs 16%)。聯合組和化療組分別有2位和15位患者發生治療相關的重度不良反應。無治療相關死亡。

與卡培他濱化療相比,依西美坦聯合帕博西尼+卵巢抑制可提高絕經前激素受體陽性、HER-2陰性的轉移性乳腺癌患者的無進展生存期。依西美坦聯合帕博西尼+卵巢抑制是這類經過他莫昔芬預處理的患者的一種積極治療方式。

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