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Lancet Oncol:勞拉替尼治療ROS1陽性的晚期NSCLC

2019-10-29 作者:一刀   來源:梅斯原創 我要評論0
Tags: 勞拉替尼  克唑替尼  NSCLC  ROS1  

勞拉替尼是一種靶向ALK和ROS1的強效的、大腦滲透性的三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),對于ALK和ROS1上的大部分耐藥突變具有預臨床活性。現研究人員對勞拉替尼用于ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的抗腫瘤活性和安全性進行評估。

本研究為開放的單臂的1-2期試驗,招募年滿18歲的組織學確診的ROS1陽性的有無CNS轉移的晚期NSCLC患者,ECOG表現評分0-2分。予以勞拉替尼 100mg/日 口服,21天一療程,直到病情進展或出現不可耐受的毒性或撤出研究或死亡。主要終點是總體和顱內腫瘤反應。

2014年1月22日-2016年10月2日,招募了69位患者。其中21位(30%)未采用過TKI治療(A組),40位(58%)既往僅接受過克唑替尼這一種TKI藥物治療(B組),另外8位(12%)患者既往接受過一種非克唑替尼的ROS1 TKI或兩種及以上的ROS1 TKIs治療(C組)。平均隨訪時間為21·1個月,13位(62%)A組患者和14位(35%)B組患者獲得客觀緩解。11位A組患者中有7位(64%)、24位B組患者中有12位(50%)獲得顱內緩解。最常見的3-4級治療相關的不良反應是高甘油三酯血癥(13/69,19%)和高膽固醇血癥(10,14%)。重度治療相關的不良反應5例。無治療相關死亡。

勞拉替尼在ROS1陽性的晚期NSCLC患者中表現出了臨床活性,包括CNS轉移患者和之前使用克唑替尼治療的患者。鑒于克唑替尼難治性患者的治療選擇較少,勞拉替尼或可成為下一代靶向藥物。

原始出處:

Alice T Shaw, et al.Lorlatinib in advanced ROS1-positive non-small-cell lung cancer: a multicentre, open-label, single-arm, phase 1–2 trial.The Lancet Oncology. October 25, 2019. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30655-2



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